3 Avgust, AQSh OZIQ-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ning 2017 cytarabine VA Daunorubisin vakolatxonasi (VYXEOS, Jazz farmatsevtika, Inc.) birikmasi navbatdagi roziligini berilgan,
foydalanish uchun lipozomlan kapsüllü ostrrogo miyeloid leykemiya davolash Yangi tashxis kattalarda ARM (T - AML) Yo'xim myelodysplasia (AML-Musnad), kambag'al Prognoz Bilan AML ikki turdagi Bilan bog'liq o'zgarishlar Bilan AML (O'tkir miyeloid leykemiya).

Bu BIRINCHI FDA t-AML Yo'xim AML-Musnad Bilan bemorlar uchun maxsus davolash tasdiqlangan hisoblanadi.

Tasdiqlash, ma'lumotlar CLTR0310-301 o'rganish (NCT01696084 tasodifiy (), asoslangan Edi : 1: 1), ko'p markazli, ochiq test faol-nazorat, 
Vyxeos 60-75 yil Yangi et Bilan 309 bemorlarda cytarabine VA Daunorubisin qiyosiy ( 7 + 3) namunaviy kombinatsiyasi Bilan T-AML Yo'xim  AML-Musnad.
Vyxeos nazorat 7 + 3 uchun 5,9 Oy Bilan solishtirganda, 9,6 oy o'rtacha Umumiy yashovchanligini namoyon (darajasi 0.69, xavf 95% CI: 0,52, 0,90, p = 0,005).

uzb Keng tarqalgan salbiy reaktsiyalar Vyxeos qabul bemorlarning Ortiq 25% uchraydigan Edi:

  • qonayotgan
  • febril nötropeni
  • toshma
  • Shish
  • ko'ngil aynish
  • mukozit
  • ichburug '
  • qabziyat
  • Tayanch-Harakat og'riq
  • charchoq
  • Qorindagi og'riq
  • nafas Bosh og'rig'i qisilishi
  • yo'tal
  • ishtahani kamaygan
  • aritmiya
  • zotiljam
  • bakteremi
  • shamollashni
  • uyqu buzilishi va qayt.

Xar bir shisha 44 mg Vyxeos Daunorubisin VA cytarabine lipozomlan Bilan kapsulali 100 mg O'z ichiga oladi. 
Olganini yuzasi maydoni yordamida Daunorubisin dozada (mg  / m2) asosida hisoblangan Hor bir doza uchun zarur almashtirish Vyxeos.
Vyxeos qattiq bir doza Bilan birikmasi va dozalash asoslangan Daunorubisin butlovchi tegishli dozasi cytarabine faollashtirilgan VA Hech hisob talab yildan.

BIRINCHI tanishish halqa tavsiya doza uchun Vyxeos bo'ladi (Daunorubisin 44 mg / m2 VA cytarabine 100 mg / m2) kun 1 3 5 90 VA davomida daqiqa, Tomir ichiga suyuqlik orqali Lipozomlar 
zarur bo'lsa, shu dozasi bir 1 da boshqariladi va IKKINCHI albatta, uchinchi kuni. mustahkamlash davolash (Daunorubisin 29 mg / m2 VA cytarabine 65 mg / m2) lipozomlan Hor bir tsikl uchun tavsiya doza 
kun VA 1 3 90 daqiqa davomida, Tomir ichiga suyuqlik orqali.

reçeteleme haqida moslamalari Daunorubisin Yo'xim cytarabine O'z ichiga  Vyxeos Boshqa mahsulotlar o'rniga emas, bir Boxed Ogohlantirish O'z ichiga oladi.
: To'liq reçeteleme haqida moslamalari mavjud https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/209401s000lbl.pdf 

FDA tasdiqlash faqat ikki oy o'tdi. 

Maqola sanasi: 
Seshanba, Avgust 8, 2017