Iyul 31, oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan sanitariya inspektsiyasi 2017 Office jadal bergan tasdiqlash nivolumabu ( OPDIVO |, Bristol-Mayers Korxona to'g'risida Squibb kompaniyasi)
uchun metastatik kolorektal saraton kasalligini davolash kam tanqis nifoq (dMMR) va yuqori mikrosatellit beqarorlik (MSI-H) bilan bemor 12 yil va katta,
fluoropirimidin, oksaliplatin va irinotekan bilan davolash keyin harakat.

foydalanish uchun tasdiqlash CA209142 ish ma'lumotlariga (142, NCT 02060188 Checkmate), asoslangan
mahalliy dMMR yoki metastatik kolorektal saraton (CRC) MSI-H, belgilangan 53 bemorlarda olib boriladi
qaysi vaqtida va kemoterapi davolash asoslangan fluoropirimidin keyin kasallik davom harakat , Oksaliplatin va irinotekan.

Bu, metastatik kasallik uchun kamida bir oldingi davolash olgan 74 bemor kichik bir guruhi edi
metastatik kasallik davolash uchun oksaliplatin yoki irinotekan bilan fluoropirimidin tashkil topgan.
Nivolumab barcha bemorlar nomaqbul zaharlanishga yoki rentgenologik progressiyaning gacha vena ichiga infuziya tomonidan har 2 hafta 3 mg / kg olgan.

RECIST 1,1 yordamida mustaqil sharh qo'mitasi rentgenologik tomonidan baholanadi Ko'rsatkichlar maqsad javob darajasi (ORR),
(n = 15) (95% CI: 17, 42) 28% edi oldin fluoropirimidin, Oksaliplatin qabul 53 bemorlarning va irinotekan.Otvety 6 davom oy yoki undan ko'proq vaqt davomida 67% (95% CI: 38, 88) patsientov.Byl 1 to'liq javob va 14 qisman javob. umumiy aholi 74 bemorlar orasida: ORR 32% (n = 24) (22, 44, 95% CI) edi.

Pediatriya bemorlar sinovdan emas Nivolumab. metastatik CRC MSI-H yoki dMMR bilan o'smirlarning (12 yil va katta) uchun samaradorlik ekstrapolyatsiya
bir mos keladigan kattalar aholining natijalarini.

bir agenti sifatida nivolumab eng keng tarqalgan salbiy reaktsiyalar (≥20%) bor:

  • charchoq
  • toshma
  • Tayanch-harakat og'riq
  • qichish
  • ichburug '
  • ko'ngil aynish
  • darmonsizlik
  • yo'tal
  • nafas
  • qabziyat
  • ishtahani kamaygan
  • orqaga og'riq
  • artraljisi
  • yuqori nafas yo'li infektsiyani
  • pireksinin.

Nivolumab bu ko'rsatilgan uchun doza 240 mg har 2 hafta tavsiya.

Maqola sanasi: 
Seshanba, Avgust 8, 2017